歐盟藥典EDQM2024-2025年能力驗證-理化類

歐洲藥品質量管理局（European directorate for quality of medicines and health care，簡稱EDQM）是歐洲委員會的一個機構，其成員包括39個國家和歐盟（EU），還包括29個觀察員（含中國和WHO），致力于實現統一整個歐洲大陸及其他地區安全藥物質量標準。EDQM的標準在《歐洲藥典》中發布，該標準在世界范圍內被視為科學基準，在成員國具有法律約力。相對于主要負責對新藥和新生物制品審評的歐洲藥品管理局(EMA)，EDQM主要功能之一是對上市后的仿制藥品的監督管理，其主要監管手段是證明產品的適用性和通過歐洲各國家guan方藥品檢驗所（OMCL）的網絡系統對藥品進行市場監督。

EDQM（歐洲藥品質量管理局）組織的國際能力驗證，EDQM是歐洲理事會下屬機構，為歐洲藥品管理系統的核心，負責《歐洲藥典》及相關產品的出版與發行